Le centre répertorie régulièrement les différents essais cliniques, du domaine de l’hypertension pulmonaire. Vous souhaitez nous faire part de nouvelles informations, contactez-nous !

Objectif : efficacité des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 dans l’hypertension pulmonaire sévère due à une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Investigateur : Pr David Montani

Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris

Recrutement : en cours – NCT05844462

Objectif : évaluation de l’imagerie par résonance magnétique cardiaque dans le suivi des patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire

Investigateur : Pr Ari Chaouat

Promoteur : CHU de Nancy

Recrutement : en cours – NCT02845518

Objectif : étude d’extension en ouvert évaluant la sécurité et l’efficacité à long terme de l’inhalation par voie orale du GB002 dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) du groupe 1 selon la classification de l’OMS.

Investigateur : Le Kremlin-Bicêtre

Promoteur : Gossamer Bio USA, Inc.

Recrutement : Terminé – NCT04816604

Adv Ther. 2025 Oct;42(10):5104-5123. doi: 10.1007/s12325-025-03297-2. Epub 2025 Aug 11.- PMID: 40788460; PMCID: PMC12474731.

Objectif : étude d’extension de phase II, multicentrique et en ouvert, visant à évaluer les effets du sotatercept dans le traitement de l’hypertension pulmonaire postcapillaire et précapillaire combinée (Cpc-PH) associée à une insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF)

Investigateurs français : Angers, Le Kremlin-Bicêtre, Montpellier, Nantes, Nice et Rouen

Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutement : en cours – NCT06814145

Objectif : évaluation physiologique des effets hémodynamiques du débit nasal élevé chez les patients soumis à un cathétérisme cardiaque droit et à une échocardiographie dans le cadre d’une suspicion ou d’un suivi d’hypertension pulmonaire précapillaire

Investigateur : Dr Elise Artaud Macari

Promoteur : ADIR Association

Recrutement : en cours – NCT06079151

Objectif : podomètres et tests de marche chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire : une première étude prospective en psychologie et sur la concordance.

Investigateur : Pr Arnaud Bourdin

Promoteur : CHU de Montpellier

Recrutement : en cours – NCT03810482

Objectif : étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer le sotatercept en complément d’un traitement de fond contre l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez des patients nouvellement diagnostiqués présentant un risque intermédiaire ou élevé d’HTAP

Investigateurs français : Besançon, Bordeaux, Brest, Caen, Le Kremlin-Bicêtre, Lyon, Nancy, Nice, Poitiers, Saint-Étienne, Strasbourg, Toulouse et Tours

Promoteur : Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA

Recrutement : achevé – NCT04811092

N Engl J Med. 2025 Oct 23;393(16):1599-1611. doi: 10.1056/NEJMoa2508170. Epub 2025 Sep 30. – PMID: 41025556 – 2025

Objectif : étude clinique de phase IIa, randomisée et contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du frespaciguat (MK-5475) chez des adultes atteints d’hypertension pulmonaire associée à une bronchopneumopathie chronique obstructive

Investigateurs français : Angers, Le Kremlin-Bicêtre, Marseille, Nancy et Poitiers

Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutement : achevé – NCT05612035

Objectif : étude de phase III, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, évaluant le lévosimendan chez des patients atteints d’hypertension pulmonaire et d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection ventriculaire gauche préservée

Investigateurs français : Le Kremlin-Bicêtre, Montpellier, Nantes, Nice, Pau et Poitiers

Promoteur : Tenax Therapeutics, Inc.

Recrutement : en cours – NCT07288398

Objectif : étude de phase II, multicentrique, en simple aveugle et randomisée visant à évaluer la pharmacocinétique et la sécurité d’emploi du sotatercept (MK-7962) administré selon une approche fondée sur le poids ou sur une fourchette de poids chez des participants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et recevant un traitement standard

Investigateurs français : Bordeaux, Clermont-Ferrand, Dijon, Marseille, Marseille et Rouen

Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutement : achevé – NCT0666480

Objectif : étude ouverte de phase II visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du sotatercept (MK-7962) chez des enfants âgés de 1 an à moins de 18 ans atteints d’HTAP et recevant un traitement standard

Investigateurs français : Marseille, Paris Necker-Enfants-malades et Toulouse

Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutement : en cours – NCT05587712

Objectif : étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’inhalation orale de séralutinib dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Investigateur : Richard Aranda, MD,

Promoteur : Gossamer Bio USA, Inc.

Recrutement : achevé – NCT05934526

Adv Ther. 2025 Oct;42(10):5104-5123 – PMID: 40788460

Objectif : étude d’extension en ouvert évaluant la sécurité et l’efficacité à long terme du séralutinib administré par inhalation orale dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HAP)

Investigateurs français : Le Kremlin-Bicêtre, Lille, Nice et Poitiers

Promoteur : Gossamer Bio USA, Inc.

Recrutement : en cours – NCT06274801

Objectif : étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du ralinepag en complément du traitement standard de l’HTAP ou d’un traitement de fond spécifique à l’HTAP chez des sujets atteints d’HTAP du groupe 1 selon la classification de l’Organisation mondiale de la santé

Investigateurs français : Besançon – Pr Marie-France Seronde, Brest – Pr Francis Couturaud, Grenoble – Dr Hélène Bouvaist, Le Kremlin-Bicêtre – Dr Xavier Jaïs, Lille – Dr Pascal De Groote, Lyon – Pr Vincent Cottin, Marseille – Dr Bérangère Coltey, Nancy – Pr Ari Chaouat, Rouen, Saint-Étienne – Pr Laurent Bertoletti et Strasbourg – Dr Matthieu Canuet

Recrutement : achevé – NCT03626688

Lancet. 2026 Aug 8;408(10554):521-531 – PMID: 42520828

Objectif : impact du sotatercept sur le remodelage de l’artère pulmonaire et du ventricule droit, évalué par imagerie TEP/TDM au 68Ga-FAPI chez des patients atteints d’HTAP : une étude pilote

Investigateur : Pr Cécile Tromeur

Promoteur : CHU de Brest

Recrutement : en cours – NCT07357974